公司大事紀
- 2012年12月
公司設立
- 2013年12月
申請通過經濟部認定為符合生技新藥條例獎勵之公司
- 2014年10月
經金管會證期局核准成為公開發行公司
- 2014年12月
經櫃檯買賣中心核准成為興櫃公司，股票代號6499
- 2015年8月
「腹腔鏡影像清晰器材」ClickCleanTM (LAP-A01)取得美國食品藥物管理局FDA 510(k)產品上市許可
- 2015年11月
「大口徑心導管術後止血裝置」XProTM System (IVC-C01，現稱Cross-SealTM)成功完成First-In-Man Studies首次人體臨床試驗
- 2016年7月
於證券櫃檯買賣中心上櫃掛牌交易，股票代號：6499
- 2016年9月
「腹腔鏡手術縫合器材」AbCloseTM (LAP-C01)取得美國食品藥物管理局FDA 510(k)產品上市許可
- 2016年11月
轉投資達亞國際(股)公司，強化集團醫療器材製造動能
- 2018年3月
與Terumo簽訂「大口徑心導管術後止血裝置」XProTM System (IVC-C01，現稱Cross-SealTM)全球智慧財產權資產讓與合約
- 2018年3月
「骨科四肢創傷內固定手術微創醫材」PUMATM System (ORP-T01)取得美國食品藥物管理局FDA 510(k)產品上市許可
- 2019年1月
完成現金增資發行普通股8,000,000股，實收資本額新台幣6億元
- 2020年12月
取得Cross-SealTM合約第一之一期里程金計二百五十萬美元
- 2021年1月
轉投資意能生技(股)公司「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01)人體臨床試驗收案逾三十人，呈現安全性及有效性
- 2021年12月
Cross-SealTM取得美國FDA PMA可予上市核准信函(PMA Approvable Letter)
- 2022年1月
集團成立新事業體，陸續收購MediBalloon及Second Source Medical，拓展醫療器材委託開發及代工(CDMO)事業版圖
- 2022年10月
轉投資意能生技(股)公司宣布「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01)在美執行Expander-2樞紐性臨床試驗IDE Study，並成功收治首位病患。
- 2023年3月
Cross-SealTM如期完成美國FDA cGMP實地查核作業
- 2023年6月
「胸主動脈修復醫材」Duett獲美國FDA核准進行首次人體臨床試驗
- 2023年9月
Cross-Seal™取得美國FDA PMA上市核准
- 2024年3月
「胸主動脈修復醫材」Duett完成首例人體臨床
