益安生醫取得「腹腔鏡手術縫合器材」ABCLOSE™ – PORT SITE CLOSURE DEVICE美國食品藥物管理局FDA 510(k)產品上市許可
益安生醫今天宣布，旗下開發之「腹腔鏡手術縫合器材」(AbCloseTM)，取得美國FDA 510(k)產品上市許可，董事長暨總經理張有德博士表示，益安生醫一向專注於微創手術領域之醫療器材開發，戮力提升微創手術效率及臨床療效，開發成功之「腹腔鏡手術縫合器材」(AbCloseTM)係針對腹腔鏡手術結束時，創口縫合不易之問題提供解決方案，具備操作介面簡單及節省手術時間等特性。
腹腔鏡手術結束時，大於1公分以上之創口需由醫師進行縫合，以避免疝氣產生。益安生醫開發之「腹腔鏡手術縫合器材」(AbCloseTM)提供醫師於腹腔鏡手術結束時縫合創口之最佳解決方案。產品設計採器械抓線式，完全免除醫師以手動抓取縫線之步驟，操作介面簡單並確保醫師能快速且穩定的縫合創口。產品獨創之專利設計可避免縫針在創口內發生無法控制之旋轉或位移，以確保達成180度之完全縫合。此產品設計優勢不但貼近醫師臨床使用需求，亦解決其他同類型產品被使用者詬病之問題。
美國史丹福大學醫學中心泌尿科醫師暨醫學院兼任教授Dr. Harcharan Gill表示，提供安全、快速、有效之腹腔鏡創口縫合方法為現今醫學之重要臨床需求之一，因腹腔鏡創口縫合不全所產生之疝氣，並不容易被診斷及修復，而確實有效之創口縫合為預防疝氣之最佳解決之道；「腹腔鏡手術縫合器材」(AbCloseTM)以精密的設計提供醫師快速、安全、準確有效之解決方案，縫合效果如縫紉機般簡單可預測，可確實完成無氣漏之創口縫合。
美國加州山景城婦產科執業醫師Dr. Kirby Tran亦表示，疝氣所引起之嚴重併發症包括創口疼痛、腸絞扼等，大多不易治療且恢復期長，並且大幅增加病人及醫療院所之負擔；「腹腔鏡手術縫合器材」(AbCloseTM)操作簡便，對於醫師來說相當容易使用，且僅需簡單之訓練即可完全上手，其解決方案可有效降低手術風險，進而大幅減低因縫合不完全所帶來之醫療成本。
益安生醫總經理張有德博士表示，全球每年進行腹腔鏡手術約七百五十萬次，美國為主要市場，每年達二百八十萬次。「腹腔鏡手術縫合器材」(AbCloseTM)為拋棄式微創手術器材，透過專利設計之機械原理，該產品可有效率的達成完全縫合，並避免縫針刺穿或誤傷腹腔內器官或血管，使醫師可以安心於腹腔鏡手術後快速的縫合創口，大大節省術後縫合創口時間，其產生之附加價值搭配合理之製造成本，使此產品價格極具競爭力。
關於益安生醫
益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材，產品開發方向係以微創手術(Minimally Invasive Surgery)為主軸，現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關之醫療器材，例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重手術、泌尿科及婦科手術等。 (http://www.medeonbiodesign.com/)
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